Хранение лекарственных средств на складе

Склад в современном российском законодательстве понимается как специализированное здание, сооружение, устройство, предназначенное для приемки, обработки, хранения и выдачи грузов по назначению.

Функционально по характеру своей деятельности склады бывают двух видом: производственные и товарные.

Производственные склады являются многофункциональными структурными подразделе-ниями организации, являющиеся неотъемлемой частью производственного процесса.

Складская зона есть одно из важнейших функциональных подразделений любого предприятия. Для предприятия, производящего лекарственные средства, это совокупность специально оборудованных помещений для приемки материалов, регистрации, определения и изменения их статуса, маркирования, отбора проб, отпуска продукции на реализацию, а также обеспечения хранения продукции и материалов в соответствии со стандартными или особыми требованиями, если они предусмотрены нормативной документацией.

Учитывая, что любая организация представляет собой сложнейшую логистическую цепь, имеющую множество функциональных звеньев складскую зону может рассматриваться как звено в логистической цепи предприятия, состоящее из материальных, информационных и финансовых потоков. Для всех процедур, которые выполняются в складской зоне, имеют фундаментальное значение основные элементы управления качеством. Это инфраструктура, методики, процессы, ресурсы и систематические действия, необходимые для обеспечения достаточной уверенности, что все материальные запасы, находящиеся в складской зоне, сохраняют свои свойства и удовлетво-ряют предъявляемым требованиям в процессе хранения. Эти систематически действия могут быть определены как «обеспечение качества".

В складской зоне пересекаются производственные интересы буквально всех служб пред-приятия, а ее руководитель взаимодействует с администрацией и руководителями структурных подразделений, что налагает на него соответствующую ответственность.

Следует отметить, что порядка 80 % случаев несоответствия выпускаемых лекарственных средств установленным требованиям качества обусловлены нарушениями стандарта GMP в склад-ской зоне. Складская зона – важное производственное подразделение, имеющее внутреннюю логику строго организованных действий, играющих существенную роль в системе обеспечения качества.

Источник: http://www.mfarm.ru